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官方平台-索元生物治疗精神分裂症创新药最新临床试验取得关键进展

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动脉新药在2019年5月23日首次举行的2019年第74届生物精神医学会(SOBP)年会上,美国哥伦比亚大学的JoshuaKantrowitz博士在21世纪精神疾病新药开发论坛上报告说,JeffLieberman团队将DB 103评价为生物标记。多年来,随着几乎没有新机制的药品上市,精神分裂症领域对新药的市场需求越来越紧迫。谷氨酸及相关信号通路仍然被指出为有潜力的药物目标,但谷氨酸受体的兴奋剂仍然没有顺利的先例。愿望生物的DB103是新陈代谢型谷氨酸II/III受体(MGLU2/3R)部分兴奋剂LY404039的全药。

为了根据DB103的剂量评估药物目标MGLU2/3R的融合度,美国精神疾病领域的著名专家、哥伦比亚大学的JeffLieberman博士和他的团队积极进行了有100名身体健康志愿者参与的临床实验。临床试验为三臂随机(1: 1: 1)、双盲药注射。

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三只胳膊分别为1)低容量DB 103(40 MGBID);)。2)低容量DB 103(160MG BID);3)安慰剂。

该临床实验通过氯胺酮诱导的谷氨酸模拟精神分裂症的神经细胞功能障碍,通过功能性MRI光学fMRI检测MGLUR2/3部分兴奋剂DB103对氯胺酮刺激的前额皮质谷氨酸释放的影响。JeffLieberman领导的团队在谷氨酸及影像学方面积累了深厚的经验,并通过功能性MRI光学找到了利用血氧水平比较Bloodoxygenationleveldependentcontrast(DB 103)的技术pharmacoBOLDfMRI。该临床试验最终有81名志愿者完成全过程实验,实验结果显示,DB103可明显诱导类黄酮引起FMRI粗体活性,其诱导活性依赖于DB103的剂量。

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这一令人兴奋的结果证实了可以转录主要靶(MGLU2/3受体)的DB103剂量,为今后DB103化疗精神分裂症的临床研究自由选择有效剂量提供了重要依据。愿望生物与JeffLieberman团队进行多方面合作,正在对化疗前精神分裂症进行另一次DB103临床试验。此外,愿望生物针对早期精神分裂症患者DB103国际多中心临床试验,于月末2018年底获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准后,成功开始了目前的I期临床试验。

DB103概述DB103是新陈代谢型谷氨酸II/III受体(MGLU2/3R)兴奋剂LY404039的全药,目前全球尚未推出针对这一目标的新药,因此在世界上首次亮相。DB103最初是由艺来公司开发的,适应症是精神分裂症,完成了30多项临床试验。

艺来公司2015年不仅将DB103的全球权益,还将研发、生产和销售的全部权利转让给了愿望生物全资子公司DenovoBiopharmaLLC。_火狐体育。

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